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礼来、阿斯利康不哭！阿尔茨海默（AD）就是个大坑！！
礼来、阿斯利康不哭！阿尔茨海默（AD）就是个大坑！！
2018 - 06 - 14
2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿尔茨海默氏症（AD）一直是新药研发的重灾区，该领域研发失败率高达99.6%。过去几年，包括礼来、阿斯利康、强生、辉瑞、罗氏在内的制药巨头投资达数十亿美元之巨的多个单抗药物均在III期临床惨遭失败，为该领域的投资前景蒙上了厚厚的阴云。之后，另一个很有前途的新药类别——BACE抑制剂，成功取代抗体药物站在了AD研发的舞台中央。然而，BACE抑制剂似乎也不大可能打破魔咒，正在追随着单抗药物的步伐。去年情人节当天，BACE抑制剂领域的领头羊——默沙东宣布终止verubecestat治疗轻至中度AD的大型III期研究EPOCH（protocol 017）；今年情人节前一天，默沙东再次宣布终止verubecestat治疗前驱期AD的大型III期研究APECS(protocol 019)。这也意味着，verubecestat治疗AD的III期临床项目已完全终止。而2次公告时间均选在情人节，特别耐人寻味，默沙东似乎在述说着心中的苦楚和不舍，而这一点，一大票巨头们都深有感触：AD，AD，想说爱你，真的不易o(╥﹏╥)o！就在昨天，礼来和阿斯利康哥俩，手牵手沿着BACE国道，哭喊着朝默沙东奔去，原因竟然是——————————他们的BACE抑制剂也O-O-O-O-OVER了！！！根据公告，双方将终止lanabecestat的全球III期项目，包括lan...
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英国NHS批准了3款治疗甲状腺癌的药物！
英国NHS批准了3款治疗甲状腺癌的药物！
2019 - 04 - 04
英国国家医疗服务系统（NHS）近日批准了三种新的甲状腺癌疗法作为甲状腺癌的常规疗法。由国家健康和护理研究所（NICE）提出的推荐指南建议把cabozantinib（Cometriq）和索拉菲尼sorafenib（Nexavar）转移进癌症药物基金。被批准的第三种药物是乐伐替尼（Lenvatinib/Lenvima），过去这个药物仅仅在出于同情的情况下提供使用。英国癌症研究中心的高级政策顾问Rose Gray对这些决定感到高兴，他认为这对于病人而言是好消息。病人选择有限！Cabozantinib被推荐用于治疗无法进行手术治疗或者已经转移的甲状腺髓样癌。英国每年约有80例这种病人。Gray说临床结果显示Cabozantinib能够延缓癌症进展。这是仅有的治疗甲状腺髓样癌的两种药物之一。Lenvatinib和sorafenib被批准用于治疗手术或者放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌，这是最常见的种类。手术或者放射性碘治疗后，这两种药物是这些病人的唯二选择。每年英国约有200人能由于这两种药物获益。Lenvatinib和sorafenib比通常认为可以接受的效果差一点，但是在病人报道他们生活质量得到改善后，NICE批准了这两种药物。“NICE从一些病人口中听说了这些药物如何改善症状，这表明这些药物在癌症病人身上的价值。”Gray说道。NICE健康技术评估中心执行主任Mirella Marlo...
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“不限癌种“疗法的挑战和未来发展方向
“不限癌种“疗法的挑战和未来发展方向
2019 - 08 - 09
今日，美国FDA批准罗氏（Roche）公司开发的NTRK，ROS1和ALK抑制剂Rozlytrek（entrectinib）上市，治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者，以及携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者。这也是美国FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。自从去年Loxo Oncology/拜耳（Bayer）公司联合开发的TRK抑制剂Vitrakvi（larotrectinib）获批以来。“不限癌种”抗癌疗法得到了广大业界人士和患者的关注。还有哪些“不限癌种“疗法即将问世？“不限癌种“的抗癌疗法发展的前景如何？今天的这篇文章里，药明康德内容团队将结合公开资料，与读者分享这些问题的答案。“不限癌种“疗法的理论基础和面对的挑战我们知道，基因突变是驱动正常细胞癌变的关键。近年来高通量测序技术的进步，让我们获得了许多对癌症背后的分子生物学机理的洞见。基于这些洞见，我们对癌症的分类不再局限于癌症起源的组织，而是基于肿瘤细胞携带的特定基因变异。这一基于分子生物学生物标志物的分类方法加快了靶向疗法的开发，而“不限癌种“的抗癌疗法可以说是靶向疗法中比较特别的一个分支。这些靶向疗法的靶点在起源于不同组织的多种癌症中存在，而且”不限癌种“疗法能够在多种癌症类型中表现出卓越的疗效。例如去年获批的Vitrakvi在携带NTRK基因融合的患者中能够达到81%的总缓解率。而刚刚获得FDA批准的Rozl...
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