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2018 - 06 - 14
2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿尔茨海默氏症(AD)一直是新药研发的重灾区,该领域研发失败率高达99.6%。过去几年,包括礼来、阿斯利康、强生、辉瑞、罗氏在内的制药巨头投资达数十亿美元之巨的多个单抗药物均在III期临床惨遭失败,为该领域的投资前景蒙上了厚厚的阴云。之后,另一个很有前途的新药类别——BACE抑制剂,成功取代抗体药物站在了AD研发的舞台中央。然而,BACE抑制剂似乎也不大可能打破魔咒,正在追随着单抗药物的步伐。去年情人节当天,BACE抑制剂领域的领头羊——默沙东宣布终止verubecestat治疗轻至中度AD的大型III期研究EPOCH(protocol 017);今年情人节前一天,默沙东再次宣布终止verubecestat治疗前驱期AD的大型III期研究APECS(protocol 019)。这也意味着,verubecestat治疗AD的III期临床项目已完全终止。而2次公告时间均选在情人节,特别耐人寻味,默沙东似乎在述说着心中的苦楚和不舍,而这一点,一大票巨头们都深有感触:AD,AD,想说爱你,真的不易o(╥﹏╥)o!就在昨天,礼来和阿斯利康哥俩,手牵手沿着BACE国道,哭喊着朝默沙东奔去,原因竟然是——————————他们的BACE抑制剂也O-O-O-O-OVER了!!!根据公告,双方将终止lanabecestat的全球III期项目,包括lan...
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2019 - 04 - 04
英国国家医疗服务系统(NHS)近日批准了三种新的甲状腺癌疗法作为甲状腺癌的常规疗法。由国家健康和护理研究所(NICE)提出的推荐指南建议把cabozantinib(Cometriq)和索拉菲尼sorafenib(Nexavar)转移进癌症药物基金。被批准的第三种药物是乐伐替尼(Lenvatinib/Lenvima),过去这个药物仅仅在出于同情的情况下提供使用。英国癌症研究中心的高级政策顾问Rose Gray对这些决定感到高兴,他认为这对于病人而言是好消息。病人选择有限!Cabozantinib被推荐用于治疗无法进行手术治疗或者已经转移的甲状腺髓样癌。英国每年约有80例这种病人。Gray说临床结果显示Cabozantinib能够延缓癌症进展。这是仅有的治疗甲状腺髓样癌的两种药物之一。Lenvatinib和sorafenib被批准用于治疗手术或者放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌,这是最常见的种类。手术或者放射性碘治疗后,这两种药物是这些病人的唯二选择。每年英国约有200人能由于这两种药物获益。Lenvatinib和sorafenib比通常认为可以接受的效果差一点,但是在病人报道他们生活质量得到改善后,NICE批准了这两种药物。“NICE从一些病人口中听说了这些药物如何改善症状,这表明这些药物在癌症病人身上的价值。”Gray说道。NICE健康技术评估中心执行主任Mirella Marlo...
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2019 - 08 - 09
今日,美国FDA批准罗氏(Roche)公司开发的NTRK,ROS1和ALK抑制剂Rozlytrek(entrectinib)上市,治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者,以及携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者。这也是美国FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。自从去年Loxo Oncology/拜耳(Bayer)公司联合开发的TRK抑制剂Vitrakvi(larotrectinib)获批以来。“不限癌种”抗癌疗法得到了广大业界人士和患者的关注。还有哪些“不限癌种“疗法即将问世?“不限癌种“的抗癌疗法发展的前景如何?今天的这篇文章里,药明康德内容团队将结合公开资料,与读者分享这些问题的答案。“不限癌种“疗法的理论基础和面对的挑战我们知道,基因突变是驱动正常细胞癌变的关键。近年来高通量测序技术的进步,让我们获得了许多对癌症背后的分子生物学机理的洞见。基于这些洞见,我们对癌症的分类不再局限于癌症起源的组织,而是基于肿瘤细胞携带的特定基因变异。这一基于分子生物学生物标志物的分类方法加快了靶向疗法的开发,而“不限癌种“的抗癌疗法可以说是靶向疗法中比较特别的一个分支。这些靶向疗法的靶点在起源于不同组织的多种癌症中存在,而且”不限癌种“疗法能够在多种癌症类型中表现出卓越的疗效。例如去年获批的Vitrakvi在携带NTRK基因融合的患者中能够达到81%的总缓解率。而刚刚获得FDA批准的Rozl...
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产品名称: 细胞冷冻保存液
型号:
时间: 2015 - 08 - 24
产品介绍      此产品系列是即用型细胞冻存液,专用于无血清培养条件下细胞的长时间低温保存。该系列产品在多种哺乳动物上经过验证,能够保持细胞活性并提高细胞复苏效率。特征  -不含动物由来成分的完全合成产品,即化学成分明确的CD(Chemically Defined)保存液。其中,KM Banker II为了长期保存细胞添加了GMP级人血清白蛋白  -可以在-80℃低温冰箱保存细胞  -即用型,无需稀释  -2~8℃条件下避光保存(无需冷冻) 冻存过程1. 将培养的细胞放入离心管中,取其中一部分,用计数板进行细胞计数2.用一般离心方法离心管中的细胞,弃上清,得细胞沉淀3. 向沉淀中加入冻存液,至细胞浓度为5×105 ~ 5×106个细胞/mL4. 小心地将细胞溶液分装到冻存管中5.将细胞冻存管放入-80℃冰箱中冷冻保存为得到高效率的复苏,请参照以下建议:-建议使用指数生长期细胞-加入冻存液后立即将细胞冷冻保存-若需花较长时间分装细胞,建议加入冻存液后及时将冻存管插到冰里-将冻存...
型号:
时间: 2015 - 08 - 24
产品介绍       此产品系列是专门为悬浮细胞培养而设计,可用于大规模(最大量 1500mL)的悬浮细胞培养。适用于人淋巴细胞、杂交瘤细胞的大量培养。特征     -与使用培养瓶相比,可获得更多数量的细胞;      -封闭式培养,降低细胞污染和操作人员感染的几率;     -气体交换面积大,利于在有限的培养空间大量培养      -材质透明柔韧,便于在显微镜下直接观察细胞状态, EVA材料,符合日本药典树脂制医药品容器标准。
产品名称: KBM551培养基
型号:
时间: 2015 - 08 - 24
产品介绍       此培养基主要用于经抗CD3抗体刺激后的人外周血T细胞的活化及后续的扩增培养(需要添加IL-2)。 特征 -用注射用水和多种药品级高纯度试剂配制而成的培养基; -蛋白质成份仅包括人血清白蛋白(药品级)和重组人胰岛素; -强化了培养基的缓冲能力,有效控制了pH值在最小范围内变动; -含有硫酸卡那霉素作为抗生素; -易于贮存。 使用方法      1.此培养基可用于经抗CD3抗体活化后的人外周血T细胞的活化培养 2.活化培养开始阶段,添加5-10%的自体血清(血浆)以及所需量的人IL-2 3.根据细胞增殖情况添加自体血清(血浆)以及含有IL-2的培养基,扩大培养规模。此时,也可以不添加自体血清(血浆) 渗透压:295±10mOsm/kg H2O(冰点下降法) pH : 7.2 ±0.2( 玻璃电极法);无菌性 :阴性(膜过滤法);支原体:阴性(细胞培养法) 内毒素 :0.3 EU/mL 以下(用鲎试剂法测定,鲎试剂来自于美洲)。
产品名称: KBM581培养基
型号:
时间: 2015 - 08 - 14
产品介绍      此培养基适用于人外周血淋巴细胞的CIK诱导活化培养(需要添加IL-2、INF-γ、抗CD3抗体)。 产品特征1.用注射用水和多种药品级高纯度试剂配制而成的培养基; 2.蛋白质成份仅包括人血清白蛋白(药品级)和重组人胰岛素; 3.强化了培养基的缓冲能力,有效控制了pH值在最小范围内变动; 4.含有硫酸卡那霉素作为抗生素。 使用方法 1.KBM581培养基添加IGF-γ达到最终浓度1000U/mL; 2.分离或解冻单个核细胞测定细胞数,种植0.5~2×106cells/mL的细胞浓度,在37℃、5%CO2培养箱内开始培养 3.培养开始1天之后添加IL-2(最终浓度300U/mL)和抗CD3抗体(最终浓度 300U/mL) 4.开始培养第4天到培养结束期间,根据细胞增殖情况,适当添加新的培养基(含有IL-2 300U/mL) 添加培养基时,保持1~2×106cells/mL的细胞密度。根据所需细胞数培养14天~21天 参考文献 文献: 2002 Blackwell Science Ltd, BritishJour...
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